RecodeX 重构消息，华润双鹤公告称，全资子公司双鹤药业（海南）有限责任公司已收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，其0.5g规格注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时获批处方工艺、质量标准、包装材料、说明书等变更事项。该药品用于预防同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应，公司累计研发投入290.30万元。公告提示，该药品由外部合作单位负责销售，存在合同履约不确定性风险。