RecodeX 重构消息,健友股份公告,其子公司健进制药于2026年10月20日收到美国FDA通知,甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)的ANDA申请获批,ANDA号为218930。该产品适用于既往接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
健友股份子公司甲磺酸艾立布林注射液获FDA批准
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,健友股份公告,其子公司健进制药于2026年10月20日收到美国FDA通知,甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)的ANDA申请获批,ANDA号为218930。该产品适用于既往接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。