RecodeX 重构消息，ST诺泰公告称，公司收到美国FDA通知，其提交的氟维司群注射液简略新药申请（ANDA）已获上市许可批准，规格为250mg/5mL（50mg/mL），用于绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等相关适应症。该产品是公司首个在美国获批的制剂产品，对提升制剂产品国际销售有积极影响。目前该产品在国内未进行注册申报，未形成收入，生产销售存在不确定性。