RecodeX 重构消息,恒瑞医药公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认函,其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)已获FDA受理。根据《处方药用户付费法案》,FDA对该申请的目标审评日期为2027年4月9日。截至目前,卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约35.33亿元(未经审计)。