RecodeX 重构消息，百奥泰公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液（商品名：阿舒立®）《药品注册证书》。该药为国内首款戈利木单抗生物类似药，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格50mg（0.5ml）/支，获批适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。该产品已获NMPA、FDA、EMA上市批准，商业化授权合作覆盖118个国家和地区。公司表示，此次获批有助于提升产品市场竞争力，未来可能面临市场竞争及销售不确定性风险。