RecodeX 重构消息,翰宇药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其HY3003片临床试验申请获受理,受理号共4个。
HY3003片为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格包括10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品1类。
此次受理意味着该品种正式进入临床开发阶段,后续仍需完成I期、II期、III期临床试验并经审评审批后方可上市。
RecodeX 重构消息,翰宇药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,其HY3003片临床试验申请获受理,受理号共4个。
HY3003片为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格包括10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品1类。
此次受理意味着该品种正式进入临床开发阶段,后续仍需完成I期、II期、III期临床试验并经审评审批后方可上市。