RecodeX 重构消息，恒瑞医药公告称，其子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验。该药申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病患者，或首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。

HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约8620万元。该药物仍需完成临床试验并通过审评审批后方可上市，存在不确定性。