RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)延长了Capricor Therapeutics旗下细胞疗法Deramiocel的审评期限,并将处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期定为11月22日。

Capricor提交的修订材料包含HOPE-3三期试验为期两年的扩展数据,以及整合HOPE-2与HOPE-3两项试验的疗效汇总分析。