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Capricor FDA审批

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FDA延长Capricor细胞疗法Deramiocel审评期,设定11月22日决定日期

RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)延长了Capricor Therapeutics旗下细胞疗法Deramiocel的审评期限,并将处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期定为11月22日。

Capricor提交的修订材料包含HOPE-3三期试验为期两年的扩展数据,以及整合HOPE-2与HOPE-3两项试验的疗效汇总分析。

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Investing积极AI 看多

Jones Trading在FDA决定前上调Capricor股票评级

RecodeX 重构消息,Jones Trading在Capricor Therapeutics面临美国FDA关键审批决定前,上调了该公司的股票评级。此次评级调整发生在FDA即将就Capricor相关产品作出决定的时间窗口之前。