RecodeX 重构消息，达安基因下属全资子公司广州达泰生物近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品为甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法），注册证编号国械注准20263401671，有效期至2031年8月3日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中甲胎蛋白含量，主要用于原发性肝癌治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，亦不用于普通人群肿瘤筛查。