RecodeX 重构消息，来凯医药公告，LAE002（afuresertib）新药上市申请已获国家药监局药品审评中心受理，适应症为既往接受内分泌治疗后疾病复发或进展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。该申请基于III期临床试验AFFIRM-205的阳性结果，研究达到无进展生存期主要终点。公司另于2025年11月与齐鲁制药订立独家许可协议，有资格获得最高总额20.45亿元的首付款及里程碑款。