RecodeX 重构消息,智翔金泰近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR2302注射液(皮下注射)临床试验申请获批,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。
智翔金泰GR2302注射液临床试验申请获批准
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智翔金泰GR2302注射液获临床试验批准用于慢性乙肝
RecodeX 重构消息,智翔金泰公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研产品GR2302注射液(皮下注射)的临床试验申请获批准,同意开展慢性乙型肝炎的临床试验。GR2302注射液是公司自主开发的基于TCR模拟抗体和抗CD3抗体的双特异性抗体,可招募T细胞杀伤被HBV感染的肝细胞,用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。截至公告日,暂无同靶点药物在国内获批开展临床试验。