RecodeX 重构消息，圣湘生物公告，其登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，有效期至2031年8月16日。该产品为国内首款获批的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品，属境内第三类体外诊断试剂，可同时检出两种病原体，检测周期约90分钟，适用于多类检测场景。