RecodeX 重构消息,神州细胞公告,控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的SCTB10注射液开展A型血友病临床试验。SCTB10为重组抗FIXa/FX双特异性抗体注射液,本次获批为健康志愿者和血友病A患者中皮下给药的I/II期临床研究。该产品能否获上市许可及时间尚不确定,预计短期内对公司经营业绩影响不大。
神州细胞SCTB10注射液获临床试验批准
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,神州细胞公告,控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的SCTB10注射液开展A型血友病临床试验。SCTB10为重组抗FIXa/FX双特异性抗体注射液,本次获批为健康志愿者和血友病A患者中皮下给药的I/II期临床研究。该产品能否获上市许可及时间尚不确定,预计短期内对公司经营业绩影响不大。