RecodeX 重构消息，Femasys宣布，其FemBloc产品获得美国FDA对模块化上市前批准（PMA）路径的批准。该路径将分阶段提交临床数据，以支持FemBloc作为永久性输卵管避孕装置的上市申请。公司表示，这一监管里程碑有助于降低开发风险并加速审批进程。