RecodeX 重构消息,康希诺公告,公司已获得国家药品监督管理局下发的吸附破伤风疫苗《药品注册证书》,批准文号为国药准字S20260063。该疫苗用于非新生儿破伤风预防,III期临床数据显示免后30天抗体GMC优于对照疫苗。公司已与远大生命科学就该疫苗达成独家商业化合作协议。
康希诺吸附破伤风疫苗获国家药监局注册证书
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康希诺破伤风疫苗获国家药监局批准上市
RecodeX 重构消息,康希诺生物公告,其研发的吸附破伤风疫苗已获中国国家药品监督管理局新药上市申请批准。该疫苗采用无动物源培养基发酵,用于非新生儿破伤风预防,III期临床数据显示免后30天抗体GMC优于对照疫苗,具有明显免疫原性优势。公司已与远大生命科学集团就该疫苗达成独家商业化合作。