恒瑞医药帕金森病新药HRG2010胶囊上市申请获受理

恒瑞医药帕金森新药HRG2010上市申请获受理

RecodeX 重构消息，恒瑞医药（600276.SH）自主研发的2类新药HRG2010胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为帕金森病。此次申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的Ⅲ期确证性研究，结果显示该药可缩短患者“关”期时间并延长良好“开”期时间，未观察到新的安全性信号。截至目前，相关项目累计研发投入约8420万元。