RecodeX 重构消息,Erasca公司宣布,其胰腺癌候选药物获得美国FDA授予的快速通道资格,旨在加速该药物的开发与审评。具体药物名称及临床阶段尚未披露。
Erasca胰腺癌药物获FDA快速通道资格
后续报道
FDA授予Erasca胰腺癌药物ERAS-0015快速通道资格
RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Erasca在研口服pan-RAS分子胶ERAS-0015快速通道资格,用于治疗转移性胰腺腺癌。该决定基于初步1期临床试验数据。快速通道旨在加速严重疾病新药的开发与审评,使Erasca能够更频繁地与FDA沟通并可能获得滚动审评资格。