RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准强生旗下IMAAVY(nipocalimab-aahu)上市,用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA),成为该疾病首款获批疗法。IMAAVY是一种免疫选择性FcRn阻断剂,旨在靶向并减少致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体,同时保留B细胞功能。wAIHA是一种罕见、危及生命的疾病,自身抗体导致红细胞破坏。