RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Avulux De Novo上市许可,为一种旨在减轻发作性偏头痛相关光敏感性的镜片建立了新的医疗器械分类。该镜片为精密光学滤光器,可选择性过滤特定波长光线,以减少偏头痛患者的光敏感症状。此次授权标志着该产品成为首个获得此类分类的医疗器械。
FDA授予Avulux偏头痛光敏镜片De Novo上市许可
AI 辅助判断积极仅供信息参考,不构成投资建议
原始信息来源Discover-pharmadiscover-pharma.com
查看原文 ↗