RecodeX 重构消息，美国食品药品监督管理局（FDA）向雅培旗下雅培糖尿病护理公司授予Libre Duo 10天双参数葡萄糖-酮体连续监测系统上市许可，这是美国首款可同时持续追踪酮体与血糖水平的可穿戴设备。该设备获批用于2岁及以上糖尿病患者，每分钟检测酮体与血糖数值，并向智能手机发送无线告警。共有6项临床试验、超600名受试者提供数据支撑。FDA此前授予该设备“突破性器械”认定，本次通过De Novo上市前置通道完成审批。