RecodeX 重构消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德公司递交的司美格鲁肽片(诺和盈®)用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。
诺和诺德司美格鲁肽片中国长期体重管理上市申请获受理
后续报道
口服减重版司美格鲁肽中国上市申请获受理
RecodeX 重构消息,8月27日,诺和诺德中国宣布,其口服减重版司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。该申请基于OASIS临床研究项目,该项目为全球3期临床,包含4项试验,共纳入1300名来自全球多国(含中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
司美格鲁肽片长期体重管理在华上市申请获受理
RecodeX 重构消息,诺和诺德中国微信公告称,公司递交的诺和盈片剂(司美格鲁肽片)用于长期体重管理的上市申请,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
司美格鲁肽口服片剂在华申报上市获受理
RecodeX 重构消息,诺和诺德宣布,用于长期体重管理的司美格鲁肽片剂上市申请已获国家药监局受理。该申请基于针对每日一次给药的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期OASIS临床研究项目。