RecodeX 重构消息，迪哲医药公告，其自主研发的肺癌靶向药舒沃哲（舒沃替尼）新增适应症上市申请获美国FDA受理，用于一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该申请基于III期国际多中心临床研究“悟空28”结果，显示相较含铂双药化疗在无进展生存期上有显著改善。此前该适应症已获中国NMPA CDE受理并纳入优先审评，舒沃哲二/后线单药治疗该适应症已在中美获批。