RecodeX 重构消息,仙琚制药公告,公司此前向美国食品药品监督管理局递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请,近日收到美国FDA受理通知,规格为100mg,申请号221303。此次受理标志着该产品进入实质性审评阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序。
仙琚制药100mg黄体酮阴道片ANDA获美国FDA受理
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,仙琚制药公告,公司此前向美国食品药品监督管理局递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请,近日收到美国FDA受理通知,规格为100mg,申请号221303。此次受理标志着该产品进入实质性审评阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序。