贝达药业盐酸恩沙替尼获批新适应症

RecodeX 重构消息，贝达药业公告，国家药监局批准其盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）增加ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症，系该药获批的第三项适应症。恩沙替尼为新一代ALK抑制剂，此前已获批二线、一线治疗。研究显示，术后辅助治疗2年无病生存率达86.4%，复发风险降低80%。公司称此次获批对营收有积极作用，但销售存在不确定性。