RecodeX 重构消息,九强生物公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册类别为Ⅱ类,有效期自批准之日起至2031年9月8日,用于体外定量测定人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽的含量。公司表示,该注册证丰富了体外诊断化学发光细分领域产品线,有利于提升核心竞争力与市场拓展能力,但暂无法预测对未来业绩的影响。