Spectral Medical脓毒症器械收到FDA缺陷函

RecodeX 重构消息，Spectral Medical披露，其用于治疗脓毒症的医疗器械收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的缺陷函。该函件意味着相关上市申请在审评过程中存在需要补充或澄清的问题，公司需就此作出回应。目前公司未公布缺陷的具体内容及后续时间安排。