RecodeX 重构消息,Armata Pharmaceuticals宣布,其抗菌药物AP-SA02已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。该认定基于AP-SA02在复杂性金黄色葡萄球菌菌血症患者中开展的2期临床试验数据,结果显示该疗法相较现有治疗方案可能带来显著改善。突破性疗法认定旨在加速针对严重疾病且初步临床证据显示明显优于现有疗法的在研药物上市进程。
RecodeX 重构消息,Armata Pharmaceuticals宣布,其抗菌药物AP-SA02已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。该认定基于AP-SA02在复杂性金黄色葡萄球菌菌血症患者中开展的2期临床试验数据,结果显示该疗法相较现有治疗方案可能带来显著改善。突破性疗法认定旨在加速针对严重疾病且初步临床证据显示明显优于现有疗法的在研药物上市进程。