维康药业黄甲软肝颗粒获III期临床试验补充申请批准

RecodeX 重构消息，维康药业公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的黄甲软肝颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》。该药品为中药1.1类颗粒剂，适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证），同意在完善临床试验方案基础上开展III期临床试验。公司表示，后续仍需完成III期临床试验、上市许可申请等环节方可上市，研发及市场前景存在不确定性，对近期业绩不会产生重大影响。