RecodeX 重构消息,拓新药业公告称,其全资子公司新乡制药股份有限公司的甲磺酸沙非胺原料药已获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20240000472,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。
公告显示,该原料药在完成GMP符合性检查后,将具备在国内市场生产销售的资格。
RecodeX 重构消息,拓新药业公告称,其全资子公司新乡制药股份有限公司的甲磺酸沙非胺原料药已获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20240000472,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。
公告显示,该原料药在完成GMP符合性检查后,将具备在国内市场生产销售的资格。