RecodeX 重构消息,华兰生物9月23日公告,其参股公司华兰安康生物股份有限公司的注射用曲妥珠单抗上市许可申请,已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该药为靶向HER2的单克隆抗体,原研商品名为赫赛汀,是HER2阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药,申报适应症包括HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。
华兰生物参股公司曲妥珠单抗上市申请获药监局受理
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原始信息来源新浪财经
RecodeX 重构消息,华兰生物9月23日公告,其参股公司华兰安康生物股份有限公司的注射用曲妥珠单抗上市许可申请,已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该药为靶向HER2的单克隆抗体,原研商品名为赫赛汀,是HER2阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药,申报适应症包括HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。