RecodeX 重构消息,GRAIL公司9月23日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械顾问委员会下属分子与临床遗传学设备专家组对其多癌种早期检测产品Galleri投出赞成票。该投票结果将作为FDA审批该产品上市的重要参考。Galleri旨在通过一次抽血检测多种癌症的早期信号,此次专家组的支持性表决是其监管审批进程中的关键一步。
FDA顾问委员会投票支持批准GRAIL多癌早检产品Galleri
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