RecodeX 重构消息，医疗器械公司BioCardia宣布，已就旗下Helix导管向美国食品药品监督管理局（FDA）提交修订后的预提交（pre-submission）申请。预提交是企业在正式递交上市申请前与FDA沟通产品开发与审评路径的环节，此次修订意味着公司对原有沟通材料进行了更新。