RecodeX 重构消息,阿斯利康10月8日宣布,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的达卓优(英文商品名Datroway,通用名注射用德达博妥单抗)已于2026年9月29日正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
阿斯利康与第一三共达卓优在华获批治疗转移性三阴性乳腺癌
后续报道
阿斯利康与第一三共德曲妥珠单抗在华获批第九项适应证
RecodeX 重构消息,国家药品监督管理局近日批准注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)新增适应证,用于接受紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。该药由阿斯利康与第一三共共同开发与商业化,此次为其在中国获批的第九项适应证。
阿斯利康与第一三共德达博妥单抗在华获批三阴性乳腺癌新适应证
RecodeX 重构消息,阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)。此次为其在中国获批的第二项适应证,应用范围由此延伸至三阴性乳腺癌,并成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC。