RecodeX 重构消息,和铂医药(港交所:02142)宣布,其巴托利单抗注射液(皮下注射)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。该药成为首个在中国完成gMG患者完整临床开发并获NMPA批准的抗FcRn疗法。
和铂医药巴托利单抗皮下注射剂获NMPA批准治疗全身型重症肌无力
后续报道
和铂医药巴托利单抗国内获批上市 治疗全身型重症肌无力
RecodeX 重构消息,和铂医药与石药集团合作推进的1类新药巴托利单抗已在国内获批上市,用于治疗全身型重症肌无力。该药为全人源单克隆抗体,为患者提供新的治疗机制选择。 同日,百奥泰收到全球首个司库奇尤单抗生物类似药优卓美®的药品注册证书,获批适应证包括银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。恒瑞医药瑞维鲁胺片获批开展前列腺癌术后辅助治疗相关Ⅲ期临床试验,该AR抑制剂此前已获批用于转移性激素敏感性前列腺癌。