RecodeX 重构消息,印度制药企业鲁宾(Lupin)宣布,其阿米法普利定片已获得美国FDA批准。由于该产品为首家申报(First-To-File),鲁宾有资格获得180天共享仿制药独占期。阿米法普利定用于治疗罕见神经肌肉疾病Lambert-Eaton肌无力综合征。
鲁宾制药阿米法普利定片获FDA批准,享180天共享仿制药独占期
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