RecodeX 重构消息,SK生物制药已向美国FDA提交Cenobamate的补充新药申请,寻求新增原发性全面强直阵挛发作(PGTC)适应症,并将现有局灶性发作适应症扩展至儿科患者。此次申报基于一项全球III期临床试验的疗效与安全性数据。
SK生物制药向美国FDA提交Cenobamate补充新药申请
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