RecodeX 重构消息，11月4日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请（sNDA），并授予优先审评认定，拟用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。

该申请基于关键性MANGROVE 3期临床研究结果。数据显示，相较标准免疫化疗方案，这一无化疗治疗方案有望显著降低患者疾病进展或死亡风险。