RecodeX 重构消息，和黄医药宣布，其新型高选择性口服脾酪氨酸激酶抑制剂索乐匹尼布已获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血。这是该药继2026年10月获得原发性免疫性血小板减少症孤儿药资格后的第二项美国FDA孤儿药资格。获得该资格的药物若后续获批对应适应症，可享有美国7年市场独占权等政策利好。目前，索乐匹尼布针对原发免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请正在中国国家药监局审评中，分别基于ESLIM-01、ESLIM-02关键性研究的积极数据。