RecodeX 重构消息,和誉医药(Abbisko Therapeutics)研发的匹米替尼(商品名PIMJETMI)已获美国FDA批准,用于治疗部分伴有症状的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者,成为新的全身治疗选择。该药由德国默克(Merck KGaA)获得授权。临床数据显示,该药可使肿瘤持续缓解,并在部分临床结局评估中带来具有临床意义的改善,包括身体功能方面。
和誉医药匹米替尼获FDA批准上市 用于腱鞘巨细胞瘤
后续报道
和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获FDA批准治疗腱鞘巨细胞瘤
RecodeX 重构消息,和誉-B公告,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)于2026年11月11日获美国FDA批准,用于系统性治疗手术切除可能导致功能受限加重或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。 这是贝捷迈继中国NMPA、加拿大卫生部和瑞士医药管理局批准后的第四项上市批准。和誉医药将在该药于美国实现首次商业化销售时获得2000万美元里程碑付款,并按全球净销售额获得两位数百分比的特许权使用费。