RecodeX 重构消息,信诺维(688837.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局通知,其自主研发的1类新药注射用亚胺西福(商品名福诺凯)获批上市,适应症为医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

该药获批基于一项国际多中心III期临床研究,结果显示其在患者14天全因死亡率方面非劣效于对照药物,且具有良好的安全性和耐受性。公司表示,本次获批有利于增强核心竞争力,但预计不会对本年度经营业绩产生重大影响。