RecodeX 重构消息,翰宇药业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品为特立帕肽(H)注射液,剂型为注射剂,规格2.4ml:0.6mg,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20266535。该药品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。公司表示,该产品为国内首个按化学合成路径获批的制剂,此次获批进一步丰富了公司在多肽制剂领域的产品管线。
翰宇药业特立帕肽注射液获药品注册证书,为国内首个化学合成路径获批制剂
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原始信息来源新浪财经