RecodeX 重构消息,诺和诺德已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交etavopivat的新药申请(NDA),并向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),寻求批准这款每日一次口服疗法用于青少年和成人镰状细胞病患者。

两项申报均基于III期HIBISCUS试验的数据,该试验在青少年和成人镰状细胞病患者中评估了etavopivat的疗效与安全性。