Psilera 完成 880 万美元种子轮:不是「迷幻药」,是「神经可塑性促进剂」——PSIL-006 瞄准 2027 年首次人体试验
在心理健康治疗领域,一个令人沮丧的事实是:过去 30 年没有出现过真正突破性的新机制药物。SSRI 类抗抑郁药的有效率不到 60%,且副作用显著。近年来,赛洛西宾(psilocybin,俗称「魔菇」的活性成分)在临床试验中展现出治疗抑郁症和 PTSD 的惊人潜力——但它有一个致命弱点:需要 6-8 小时的致幻体验和专业监护。Psilera 正在尝试解决这个问题。公司完成了超额认购的 880 万美元种子轮扩展融资,将用于推进其核心资产 PSIL-006 进入 2027 年的首次人体临床试验。
Neuroplastogen:保留疗效,去除致幻——可能吗?
PSIL-006 属于一个新兴药物类别:Neuroplastogen(神经可塑性促进剂)。其核心理念是:赛洛西宾的治疗效果并非来自致幻体验本身,而是来自它促进神经突触生长和重塑的能力——即「神经可塑性」。如果能设计一种分子,保留促进神经可塑性的药理活性,但去除(或大幅降低)致幻效应,那么治疗就不再需要长时间的临床监护,可以像服用普通药物一样在家使用。
这个假设在学术界仍有争议——一些研究者认为致幻体验本身是治疗过程的关键组成部分(所谓的「神秘体验假说」),去掉它可能也去掉了疗效。Psilera 的押注是:神经可塑性才是真正的治疗机制,致幻只是副作用。
880 万美元的种子轮:药物开发的「入场费」
在制药行业,880 万美元甚至不够完成一个 I 期临床试验的全部费用——一个典型的 I 期试验(主要验证安全性)通常需要 1000-3000 万美元。这意味着 Psilera 大概率需要在 PSIL-006 进入临床之前或期间再完成至少一轮融资。种子轮的资金将主要用于 IND(新药临床试验申请)准备工作:完成临床前毒理学研究、制定生产工艺和编写监管文件。
Neuroplastogen 赛道:Psilera 并不孤独
非致幻神经可塑性药物已经成为一个快速升温的赛道。Delix Therapeutics 完成了 1.5 亿美元融资,Gilgamesh Pharmaceuticals 被 Novo Nordisk 以 10 亿美元收购,Compass Pathways 的市值超过 10 亿美元。Psilera 作为一家种子期公司,在这个日益拥挤的赛道中需要回答一个核心问题:PSIL-006 相比竞品的差异化在哪里?是更强的神经可塑性促进活性、更低的副作用、还是更简便的给药方式?
从实验室到临床:2027 年是一个雄心勃勃的时间表
2027 年启动首次人体试验意味着 Psilera 只有大约 18 个月来完成所有临床前准备工作——这在药物开发领域是相当紧张的时间表。任何临床前毒理学发现、生产工艺问题或 FDA 的额外信息需求(IND 审查中常见),都可能导致延期。但如果 Psilera 能按时进入临床,并在 I 期试验中展现出良好的安全性和初步药效信号,其 A 轮融资的估值将大幅跳升——Neuroplastogen 赛道的先例(Delix、Gilgamesh)已经为这个估值逻辑提供了参照。