当一家脑机接口公司开始讨论“万套级产能”时，这个行业的问题已经变了。过去十年，植入式脑机接口的叙事核心是能不能解码、通道数多少、有没有比Neuralink更锋利的电极；现在，至少对脑虎科技来说，问题变成了：一套需要开颅植入、无线供电、长期留在患者体内的系统，能不能像一台严肃医疗器械那样被注册、被生产、被交付。65例临床试验积累的不是演示视频，而是一套必须通过国家药监局三类医疗器械审评的注册数据。量产这个词，第一次和“硬膜下柔性电极”出现在同一句话里，本身就说明赛道正在从实验室演示切换到工业化门槛。

2026年10月28日，上海脑虎科技有限公司宣布完成7亿元人民币人民币B轮融资。本轮由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、众为资本、江西金控等机构跟投，盛大、中平资本等老股东加码。公司称，所募资金将用于“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设，以及下一代产品研发与BCI+AI融合探索。

这笔融资的看点不在于金额本身。7亿元人民币在硬科技晚期轮次里不算惊人，但它发生在脑机接口首次被写入《政府工作报告》、“十五五”规划纲要草案将其列为前瞻布局未来产业的同一年。更值得注意的是资本结构：领投方横跨央企国资、地方国资和医疗垂直基金，跟投方里出现了中芯聚源这样的半导体产业资本。脑虎科技创始人、CEO兼首席科学家陶虎对36氪解释，这样组合一是因为脑机接口已上升到国家战略层面，国资领投能带来更强的政策支持；二是考虑到后续产业协同，因为市场上仍没有专为脑机接口而生的电极公司、芯片公司或算法公司，只有和上下游合作方一起先把产业做起来，行业天花板才能抬高。

字段 内容
公司 脑虎科技（NeuroXess，上海脑虎科技有限公司）
轮次 B轮
金额 7亿元人民币
投资方 国投聚力、深创投、勤智资本联合领投；中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、众为资本、江西金控等跟投；盛大、中平资本等老股东加码
总部 上海
创始人 陶虎
官网 https://www.neuroxess.com

“三全”不是技术标签，而是一套绕过感染与热损伤的植入架构

脑虎科技把自己的系统定义为“全植入、全无线、全功能”。这三个词在通稿里容易被读成营销话术，但放到植入式脑机接口的真实工程约束里，每一项都对应一个具体的失败模式。全植入意味着包括电池在内的所有核心器件都进入体内，体表没有外露部件；全无线意味着供电和数据传输都不依赖穿皮导线；全功能则要求同一套系统既能做运动解码，也能做语言解码和环境控制。

传统植入方案的感染风险来自一个看似不起眼的细节：导线穿过皮肤连接体外设备，等于给细菌留了一条进入颅内的通道。陶虎对36氪表示，有线供电时患者处于紧张状态，采集到的未必是正常生活下的脑电。全植入加全无线，相当于同时堵住感染入口和状态偏差两个变量。这套逻辑的工程代价是，系统必须把发热单元从颅腔挪走。脑虎科技的选择是，将柔性电极贴附于硬膜下的大脑皮层表面，电池、处理器、天线等高发热单元置于胸部皮下。陶虎称，贴在皮层表面的信号质量和深插基本一致，长期可靠性更好；插入大脑皮层虽然看起来更“精细”，但随着脑组织晃动和颅内压变化，容易造成电极移位或脱落，一旦引发免疫反应，神经被炎症包裹，信号就会衰减，严重时还要二次开颅。未来要提升通道数，只需提高电极密度。

这套方案被公司概括为“不伤脑、不烧脑、可复制”：电极不穿刺脑实质，热源远离大脑，手术借用成熟的DBS范式，神经外科医生经培训后可独立操作。从产业链角度看，这实际上是把脑机接口手术从“顶尖团队的一次性演示”推向“可培训、可复制的外科操作”。但需要明确的是，这些关于信号质量、长期可靠性和手术可复制性的判断，目前主要来自公司创始人的技术解释，本次来源材料未提供独立的第三方工程评估或对照数据。

65例临床与三类注册临床：从“能做”到“能报证”的实质跨越

脑机接口公司最容易被质疑的一点，是演示视频和临床证据之间的距离。脑虎科技给出的数据是：据公司提供的信息，截至报道时该方案已完成65例临床试验。2026年7月，“三全”脑机接口系统正式进入三类医疗器械注册临床阶段，由复旦大学附属华山医院牵头开展GCP注册临床试验，毛颖教授团队担任主要研究者，联合全国近20家三甲医院共同开展。腾讯新闻的一篇报道称，这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下半侵入式脑机接口产品，临床试验数据将直接用于国家药监局三类医疗器械注册申报。这一“首款”表述来自媒体报道，尚无独立第三方验证。

65例这个数字需要被放在正确的语境里理解。它不等于65例全部成功，也不等于65例都完成了长期随访。来源材料没有披露这些病例的适应症分布、随访时长、不良事件发生率或数据完整率。陶虎本人对数据量的判断相当克制。他对36氪表示，几十例临床数据储备还做不到让算法在不同患者之间无缝迁移，“有可能我在这个病人身上调的模型，换到下一个人身上就不管用了”。他的判断是，至少要几百例甚至几千例，才能形成可归纳、可复现、可移植的算法。这是一个创始人主动划出的能力边界，比任何“领先行业”的表述都更有信息量。

从注册路径看，进入GCP注册临床意味着公司已经跨过了研究者发起的探索性研究阶段，开始按照医疗器械审评的逻辑积累证据。但进入注册临床不等于获批，更不等于商业化。三类植入医疗器械的审评周期、补充材料要求和上市后监管强度，都远高于普通器械。本次来源材料未披露公司预计的注册申报时间表或审评进展。

超级工厂的万套产能，先于订单和支付方存在

脑虎科技已启动建设“超级工厂”，规划面积1.43万平方米，目标实现万套级产能。据腾讯新闻报道，该工厂位于江西赣江新区，重点实现高通量柔性电极、脑电设备、手术机器人及“三全”系统的规模化、标准化量产。公司计划在两年内推动产品在医疗市场规模化落地。

这是本轮融资中最值得拆解的一个信号。万套级产能对消费电子而言微不足道，但对植入式脑机接口来说是一个相当激进的数字。目前全球范围内没有任何一家植入式脑机接口公司公开证明过万套级的真实市场需求。脑虎科技尚未披露任何订单、意向采购协议、医院准入数量或支付方安排。超级工厂的产能目标，更像是在注册审批尚未完成之前，先把制造能力作为一种战略资产前置建设。

这种做法的逻辑可以理解：三类植入器械的生产体系本身需要通过GMP认证，产线建设周期长，如果等到注册证拿到再建厂，商业化窗口会被进一步拉长。但风险同样清晰。如果注册审批延迟，或者上市后临床采纳速度低于预期，1.43万平方米的产能将形成显著的固定成本。脑虎科技没有披露超级工厂的投资总额、建设进度、设备到位情况或达产时间表。从已披露的“两年内推动规模化落地”目标看，公司显然在押注注册和量产两条线能够同步收敛。这个假设是否成立，取决于一个尚未披露的变量：谁为这套系统付费。

BCI+AI的演示链路，与跨患者迁移的算法鸿沟

2026年9月底，脑虎科技披露了一例探索性案例：一名受试者借助AI智能眼镜的同步定位和建图能力完成视觉感知和动态建模，识别关注区域并列出可控设备，再用脑机接口确认意图，自主调节病床、开关灯光和其他家用设备。整条链路中，脑机接口负责底层连接，公司自研的脑机操作系统XessOS负责把意图翻译成设备指令。

这个案例展示的不是单纯的神经解码，而是一种“人提意图、AI执行”的交互架构。陶虎对36氪将其称为“BCI+AI”：脑机接口的高质量神经数据需要AI大模型做精准解码，而具身智能和大模型缺的正是“意图”的入口。这个判断在产业逻辑上成立，但它的验证路径比运动解码更长。环境控制场景中，AI眼镜的SLAM能力承担了大量感知和建模工作，脑机接口只需要确认一个相对简单的意图。这意味着演示链路对神经信号质量的要求，可能低于纯粹依靠脑电解码完成复杂动作的场景。换言之，这个案例证明了系统集成能力，但还没有证明脑机接口在复杂解码任务上的独立性能边界。

更根本的瓶颈在于算法泛化。陶虎明确承认，当前几十例数据无法实现跨患者无缝迁移。这是植入式脑机接口行业共同面对的难题：每个患者的大脑解剖结构、电极位置、神经信号特征都不同，为一个患者训练的模型，换到另一个患者身上可能失效。解决这个问题需要几百例甚至几千例数据，而每一例数据都来自一次开颅手术和长期植入。数据获取成本极高，且无法通过互联网规模效应摊薄。这意味着脑虎科技的算法护城河，最终取决于它能否在注册临床和上市后随访中持续积累高质量、结构化的多中心数据。本次来源材料未披露公司是否已经建立统一的数据采集和标注标准，也未披露现有65例数据中可用于算法训练的有效样本量。

国资主导的资本结构，买的是政策确定性还是产品确定性

本轮融资的资本结构带有明显的政策周期特征。国投聚力代表央企国资，深创投兼具地方国资与硬科技投资属性，黄浦投资从地方产业政策角度将脑虎科技定位为当地脑机接口链主企业，并配套“脑机服务10条”政策。深创投方面表示，脑机接口属于“十五五”前瞻布局未来产业，脑虎科技已完成多例临床验证，将依托自身生态资源赋能企业成长。这些表述来自投资方声明，反映的是资本方的判断，而非对产品性能或商业前景的独立验证。

陶虎对36氪描述了一个明显的体感变化：三四年前投资人眼中的脑机接口还是“相对稚嫩的科幻概念”，大家喜欢听“国内首个”“最高通道”或“中国版Neuralink”的故事；如今市场更关心临床效果、患者获益、供应链自主可控以及最终交付的产品。这个变化与政策节奏高度同步。2026年“脑机接口”首次写入《政府工作报告》，“十五五”规划纲要草案将其列为前瞻布局的未来产业重点之一。政策信号让脑机接口从风险投资标的变成了国家战略资产，国资的入场逻辑也随之改变。

但政策确定性不能替代产品确定性。国资领投可以带来临床试验资源、医院准入协调和供应链政策支持，却无法缩短三类器械的审评周期，也无法保证上市后的临床采纳速度。脑虎科技本轮融资的资本结构，实际上是在用政策窗口期的资金，去覆盖一个仍然高度不确定的注册和商业化过程。这种策略的合理性取决于一个关键假设：脑机接口的支付方和临床路径，会在政策推动下以足够快的速度成熟。如果这个假设不成立，万套级产能和跨患者算法迁移将同时成为悬而未决的问题。

两年规模化落地的目标，与尚未回答的验证问题

脑虎科技计划在两年内推动产品在医疗市场规模化落地。这个时间表意味着公司预期在2028年前后完成注册审批并启动商业化。从本次披露的信息看，这个目标面临至少三个尚未回答的问题。

第一，注册审批的具体节点未披露。进入GCP注册临床是重要一步，但从注册临床到获批上市，中间还有数据锁库、统计分析、审评发补、体系核查等多个环节。来源材料没有给出公司预计的申报时间或审评状态。第二，商业化路径的支付方未明确。植入式脑机接口的终端价格、医保覆盖可能性、医院采购模式，在本次来源中均未披露。如果支付方是患者自费，万套级产能将面临严峻的需求约束；如果依赖医保或财政补贴，则需要更长的准入周期。第三，算法泛化能力的验证路径尚未展开。陶虎自己给出的门槛是几百例甚至几千例数据，而公司目前的临床数据量是65例。从65例到几百例，需要的时间、资金和临床资源，远比从实验室到首次人体植入更庞大。

这些问题的存在，并不意味着脑虎科技的路径不成立。恰恰相反，它已经比大多数脑机接口公司走得更远：有明确的注册临床路径，有跨赛道的资本支持，有自研操作系统和量产规划。但“更远”和“能到”之间，隔着的是医疗器械行业最冷酷的验证周期。脑机接口的下半场，不会因为政策写入政府工作报告就自动到来。它需要的是注册证、产线良率、临床随访数据和支付方谈判桌上的一一兑现。脑虎科技用7亿元人民币买到了进入下半场的门票，但门票不保证终点。

RecodeX 极客视：脑机接口的叙事正在从“解码奇迹”转向“注册与量产”，这本身是行业成熟的标志。但成熟也意味着幻觉退场：65例临床数据撑不起跨患者算法迁移，1.43万平方米工厂等不来尚未明确的支付方。脑虎科技真正的考验，不是能不能做出“三全”系统，而是能不能在两年内把注册、产线和临床证据三条曲线收敛到同一个商业化时点。在植入式脑机接口这个赛道，速度从来不等于安全，但安全也从来不等于慢。

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