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药品上市许可持有人变更

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新浪财经中性

西点药业氯化钾颗粒获批上市许可持有人变更

RecodeX 重构消息,西点药业公告,近日收到国家药监局签发的氯化钾颗粒《药品补充申请批准通知书》。该药品规格为每袋含氯化钾1.5g,属化学药品,批准上市许可持有人由苏州朗科生物技术股份有限公司变更为公司,药品批准文号不变,生产场地、处方、生产工艺、质量标准等均不发生变更。氯化钾颗粒用于治疗和预防低钾血症,该产品获批丰富了公司产品线,后续销售存在不确定性。

新浪财经中性

汉森制药完成药品生产许可证变更登记

RecodeX 重构消息,汉森制药公告称,公司近期完成《药品生产许可证》变更登记,取得湖南省药品监督管理局核发的新证。本次变更主要涉及受托生产及分类码,其他内容不变,新证有效期至2030年11月6日。公司表示,本次变更有利于优化生产结构,短期内对业绩无重大影响。

新浪财经中性

鲁抗医药子公司获克立硼罗软膏补充申请批准

RecodeX 重构消息,鲁抗医药公告,控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗软膏《药品补充申请批准通知书》,同意赛特公司作为该药品上市许可持有人,持有人由浙江赛默制药有限公司变更为赛特公司。截至公告日,赛特公司在该药品技术转移项目上累计投入约766万元。