药物临床试验启动

RecodeX 重构消息，沃森生物公告，其冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗由公司子公司联合复旦大学、蓝鹊生物共同研发，目前已完成I期临床试验准备工作。公司于今日召开I期临床试验启动会，正式启动该疫苗的I期临床试验。

RecodeX 重构消息，亚虹医药（688176.SH）公告称，公司自主研发的APL-2501在晚期实体瘤患者中开展的I/II期临床试验已完成首例受试者入组。该药物为基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物，拟用于治疗卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。该研究已获美国FDA和国家药监局批准。公司表示，本次事项对近期业绩不会产生重大影响。

RecodeX 重构消息，长风药业宣布，其在研药物ICF004已完成I期临床试验首例健康志愿者入组。该试验旨在评估ICF004在健康受试者中的安全性等指标，后续将按计划推进受试者招募与临床观察。

RecodeX 重构消息，上海莱士公告称，其在研产品SR604注射液针对血友病A/B适应症的Ⅰ/Ⅱ期临床研究已达到预设主要终点。国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台近日公示了该药的Ⅲ期临床试验登记信息，登记号为CTR20263539，拟开展0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药试验。

RecodeX 重构消息，苑东生物公告，其在研产品EP-0226片已完成I期临床试验并取得统计分析结果。该药为新型钙离子通道调节剂，拟用于治疗神经病理性疼痛，完整临床试验报告及部分探索性分析仍在完善中，公司正加紧推进II期临床试验前期准备工作。公司提示，该药品研发周期长、投入大、风险高，后续临床试验结果及上市申请能否获批、获批时间均存在不确定性。

RecodeX 重构消息，热景生物公告，其控股子公司舜景医药自主研发的SGT003注射液正在开展I/IIa期临床研究，近日已完成首例受试者入组及给药。

RecodeX 重构消息，百利天恒宣布，其T-Bren（BL-B01D1）联合帕妥珠单抗的III期临床试验已启动。该试验针对相关适应症开展，具体入组人群、主要终点及样本量等细节尚未在本次信息中披露。

RecodeX 重构消息，百利天恒公告，公司自主研发的注射用T-Bren（HER2 ADC）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期随机对照临床试验，已于近日完成首例受试者入组。该试验对照组为多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。

RecodeX 重构消息，英矽智能公告，其候选创新药物Rentosertib针对特发性肺纤维化的III期临床试验GENESIS-IPF-3已在北京协和医院完成首例患者入组及给药，同日上海市肺科医院亦完成首例患者入组。该试验为期52周，计划在中国47家临床中心招募共320名受试者。

RecodeX 重构消息，百利天恒宣布，其产品宜泽康的III期临床试验已完成首例受试者给药。该试验的启动标志着宜泽康在临床开发进程中迈出关键一步，但具体适应症及试验设计细节尚未披露。

RecodeX 重构消息，泰它西普治疗重症肌无力的全球Ⅲ期临床研究取得重大进展：全身型重症肌无力（gMG）已完成患者入组，眼肌型（oMG）研究即将启动。该进展标志着这一候选药物在重症肌无力适应症上的开发进入新阶段。

RecodeX 重构消息，沃森生物9月8日在互动平台表示，公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段。公司将按照国家对于疫苗注册临床试验的有关程序和要求推进在研疫苗产品的相关工作，有关信息请持续关注公司后续披露的公告和定期报告。

RecodeX 重构消息，石药集团公告，其SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已在中国首家中心正式启动，参与者招募和筛选工作正在推进。该产品此前于2025年12月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，并已启动I期临床试验。

RecodeX 重构消息，广生堂公告，其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司正在开展GST-Peak-Triple三联全口服方案治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验，近日完成首例受试者入组并给药。

RecodeX 重构消息，宜明昂科-B公告，其IMM2510（珀维拉芙普α）联合IMM27M（泰泽苏拜单抗）一线治疗晚期肝细胞癌的II期临床试验已完成首例患者给药，旨在评估联合疗法的初步疗效及安全性。该联合疗法的Ib期临床试验已确定推荐II期剂量（RP2D）。

RecodeX 重构消息，华润三九与艾尔普再生医学联合开发的iPSC来源心肌细胞药物HiCM-188临床研究结果在线发表于《Nature Medicine》。该研究为全球首个iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床试验，12个月随访显示安全性优异，未观察到致瘤及恶性心律失常风险，较对照组心功能显著改善、运动耐量提升、心脏结构逆转。该项目为央企主导的首个干细胞药物联合开发及商业化合作项目，目前已在国内启动确证性临床试验。我国现存心衰患者约1370万，HiCM-188作为现货型细胞产品，有望填补重度缺血性心衰治疗空白。

RecodeX 重构消息，诺和诺德宣布启动一项新临床试验，评估低剂量司美格鲁肽（Wegovy®）片剂在肥胖治疗中的效果。该研究旨在探索更低剂量的口服司美格鲁肽能否有效控制体重，为患者提供更多治疗选择。具体试验设计、入组人数及主要终点尚未披露。

RecodeX 重构消息，贝达药业宣布，其药物DURAVYU的LUGANO关键性III期临床试验已启动。该试验旨在评估DURAVYU在特定适应症中的疗效与安全性，具体细节尚未完全披露。此次试验的启动标志着该药物研发进程进入关键阶段，有望为相关疾病治疗提供新选择。

RecodeX 重构消息，礼来已在药物临床试验登记与信息公示平台登记Brenipatide注射液用于成人抑郁症的III期临床研究。该药为全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。

RecodeX 重构消息，苑东生物宣布，HP-002片已启动I/II期临床试验，并完成首例患者给药。公司未披露更多试验细节。