该事件追踪线聚焦药物临床试验启动动态,涵盖肿瘤、代谢、心血管及精神疾病等领域。最新进展包括宜明昂科IMM2510联合疗法II期完成首例给药,以及全球首个iPSC心肌细胞药物确证性试验启动,另有多个III期及I/II期试验密集推进。当前趋势显示创新药与联合疗法临床转化明显提速。
广生堂公告,其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司正在开展GST-Peak-Triple三联全口服方案治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,近日完成首例受试者入组并给药。
新浪财经宜明昂科-B公告,其IMM2510(珀维拉芙普α)联合IMM27M(泰泽苏拜单抗)一线治疗晚期肝细胞癌的II期临床试验已完成首例患者给药,旨在评估联合疗法的初步疗效及安全性。该联合疗法的Ib期临床试验已确定推荐II期剂量(RP2D)。
新浪财经华润三九与艾尔普再生医学联合开发的iPSC来源心肌细胞药物HiCM-188临床研究结果在线发表于《Nature Medicine》。该研究为全球首个iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床试验,12个月随访显示安全性优异,未观察到致瘤及恶性心律失常风险,较对照组心功能显著改善、运动耐量提升、心脏结构逆转。该项目为央企主导的首个干细胞药物联合开发及商业化合作项目,目前已在国内启动确证性临床试验。我国现存心衰患者约1370万,HiCM-188作为现货型细胞产品,有望填补重度缺血性心衰治疗空白。
雪球诺和诺德宣布启动一项新临床试验,评估低剂量司美格鲁肽(Wegovy®)片剂在肥胖治疗中的效果。该研究旨在探索更低剂量的口服司美格鲁肽能否有效控制体重,为患者提供更多治疗选择。具体试验设计、入组人数及主要终点尚未披露。
雪球贝达药业宣布,其药物DURAVYU的LUGANO关键性III期临床试验已启动。该试验旨在评估DURAVYU在特定适应症中的疗效与安全性,具体细节尚未完全披露。此次试验的启动标志着该药物研发进程进入关键阶段,有望为相关疾病治疗提供新选择。
网易科技礼来已在药物临床试验登记与信息公示平台登记Brenipatide注射液用于成人抑郁症的III期临床研究。该药为全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。
新浪财经苑东生物宣布,HP-002片已启动I/II期临床试验,并完成首例患者给药。公司未披露更多试验细节。
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