药物临床试验终止事件持续引发关注,最新进展为诺华因3例死亡暂停8项CAR-T自免试验,阿斯利康、BioNTech等亦终止多项癌症或自免适应症研究。国内药企如键凯科技、通化东宝、贝达药业也相继披露临床失败及减值计提,显示行业研发风险集中暴露。
ULTRAGENYX(RARE.US)因药物后期试验失败,股价盘前暴跌超45%,报14.45美元。
ReadhubULTRAGENYX因药物后期试验失败,盘前股价暴跌47%。
雪球诺华公司宣布暂停其CAR-T疗法YTB323针对自身免疫疾病的临床试验,此前有3名患者出现严重不良事件。该决定涉及安全性评估,具体原因和后续计划尚未公布。
网易科技德国生物技术公司BioNTech宣布终止其结直肠癌二期临床试验。该决定基于对试验数据的评估,但具体原因尚未披露。此次终止可能影响公司在该领域的研发管线布局。
雪球键凯科技宣布终止一项临床试验,并据此计提超过7000万元的减值准备。受此影响,公司上半年扣非净利润由盈转亏。
新浪财经通化东宝宣布终止口服GLP-1受体激动剂(代号THDBH110)的研发,该项目累计投入超过5800万元。终止原因未披露,但公司表示将资源聚焦于其他管线。目前国内多家药企的口服GLP-1药物已推进至临床后期阶段,竞争格局日趋激烈。
网易财经贝达药业因临床试验失利,连续两日股价大跌,市值合计蒸发约78亿元。市场关注其眼科项目是否成为拖累因素,但公司尚未就此发布详细说明。
新浪财经8月17日,EyePoint公布其眼科药物伏罗尼布眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗湿性老年黄斑变性的LUGANO全球III期试验未达到预设主要疗效终点。受此消息影响,EYPT隔夜美股大跌66.98%。A股贝达药业因该管线失利,今日股价20CM跌停,公司已作出回应。
华尔街见闻8月17日,阿斯利康宣布终止eVOLVE-Lung02三期临床试验。该试验评估volrustomig联合化疗用于转移性非小细胞肺癌一线治疗,与帕博利珠单抗联合化疗对比。独立数据监查委员会认为,在PD-L1表达低于1%的患者中,联合疗法不太可能达到无进展生存期和总生存期的主要终点。公司表示安全性与此前特征一致,未发现新安全信号。其他volrustomig三期试验仍在推进。
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