Prime Medicine计划2027年上半年提交BLA并推进PM647研发
RecodeX 重构消息,Prime Medicine正推进其基因编辑疗法PM647的研发,并计划于2027年上半年提交生物制品许可申请(BLA)。相关进展被视为该公司的重要里程碑。
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RecodeX 重构消息,Prime Medicine公司宣布,其体内Prime Editor疗法PM-647已获得美国FDA的IND批准,用于治疗α-1抗蛋白酶缺乏症(AATD)。公司将启动首次人体一期/二期临床试验,评估PM-647单次静脉输注在成人AATD患者中的效果,入组对象包括出现肺部及肝脏表现的患者。
RecodeX 重构消息,Prime Medicine宣布其基因编辑疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可,可推进临床研究。研究机构在许可获批后维持对该股的跑赢大盘评级。