FDA要求REGENXBIO杜氏肌营养不良基因疗法提供生物标志物获益证据
RecodeX 重构消息，围绕REGENXBIO的杜氏肌营养不良基因疗法RGX-202，美国FDA坚持加速审批标准的一贯要求：在信任微小肌营养不良蛋白（microdystrophin）这一生物标志物之前，须先证明其能预测真实临床获益。
部分评论将FDA的立场解读为监管标准不一致，但相关讨论指出，FDA此举正是加速审批路径的既有要求。
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REGENXBIO杜氏肌营养不良疗法审评
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